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    市藥品不良反應中心蒞臨我司檢查指導
    時間:2019年06月13日 信息來源:本站原創 點擊:

    10月18日,鎮江市藥品不良反應中心陳大偉主任一行6人組成檢查組,按照預定檢查方案對我公司藥品不良反應和監測工作進行了全面檢查。


    本次檢查主要圍繞企業組織架構、人員管理、質量管理體系、藥品重點監測、評價與控制等方面展開,通過查資料、看制度、觀流程、人員訪談等形式,對公司藥品不良反應監測機構設置、人員管理、不良反應報告、定期安全性更新報告和藥品風險控制等方面進行了重點檢查。經過檢查,檢查組一致認為我公司認真履行了主體責任,積極開展了藥品不良反應監測與報告工作,對我公司藥品不良反應報告和監測工作給予了充分的肯定。


    末次會議上,潘力飛總經理代表公司作了表態發言:企業開展藥品不良反應監測工作是落實企業作為藥品安全風險第一責任人的重要措施之一,落實企業質量責任、主動開展藥品不良反應監測和風險管理工作,是我們“負責任地做產品”的必然追求。在今后的工作中,我們將進一步增強企業報告意識,強化藥品不良反應監測工作,不斷提升藥品不良反應監測工作質量。

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